一次性产妇出血量计算垫巾

【产品名称】：一次性产妇出血量计算垫巾

【型号规格】：64cm×34cm、68cm×25cm、85cm×35cm

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

【产品注册证编号】：豫械注准20172640168

【技术要求编号】：豫械注准20172640168

【结构及组成】：本产品由垫巾和弹簧秤组成，垫巾是由聚乙烯塑料薄膜、木棉、薄型粘合法非织造布加橡皮筋条、扣子组成。

【产品性能】：1.计算垫巾外观应端正，切边应整齐，薄厚均匀，无污渍、黄斑、破损现象；木棉片应洁净、薄厚均匀、柔软、平整、不允许有破洞、硬块；扣子应完整无缺、孔眼畅通，热合应均匀，无开缝，无焦糊。

2.弹簧秤的文字和刻度标记应清晰，弹簧称应灵活、弹性自如，范围在0～350ml，刻度允差±20ml。

3.计算垫巾所用的非织造布的规格不低于20g/m2 ，其断裂强力为纵向≥17N，横向≥3N。

4.聚乙烯薄膜的厚度应≥0.01mm。

5.计算垫巾的饱和吸水量应不少于吸水前垫巾重量的4倍。

6.扣子和橡皮筋条的缝制牢固度应承受10N的拉力不脱落。

7.橡皮筋条伸长后的长度应不小于伸长前的1.7倍。

8. 垫巾滑渗量≤30ml; 回渗量≤30.0g; 渗漏量≤1.0g。

9.垫巾水溶液的PH值为5.5~7.5。

10.计算垫巾应无菌。

11.计算垫巾经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。                                    

【适用范围】：用于产妇分娩后作阴部护垫及出血量计算时使用。

【禁忌症】：暂无。

【注意事项】：

1、本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，无菌有效期两年。

2、本品一次性使用，用后应销毁。

3、使用前检查包装是否完好，包装破损，禁止使用。

4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。 

【贮 存】：包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【住     所】：长垣县蒲东工业园区

【生产地址】：长垣县蒲东工业园区

【编制日期】：2017年4月26日