一次性体外引流袋使用说明书

【产品名称】：一次性体外引流袋

【型号规格】：500ml、1000ml、2000ml 

【产品注册证编号】：豫械注准20152660264

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

【产品标准编号】：YZB/豫0452-2014

【结构及组成】：本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。

【产品性能】：1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺，无明显杂质，******点、气泡及粘连，热合部分应均匀、无焦糊现象。

              2、 引流袋各连接处应能承受20N静拉力，持续10s无断裂和脱落现象。

              3、 引流袋挂圈应能承受20N静拉力，10min不断裂。

              4、 引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。

              5、引流袋导管应耐弯曲，引流袋的容量允差为±10%。

              6、 接头与保护套应有良好的配合性能，并拆卸方便。

              7、开关应灵活，关闭时应无漏液现象。

              8、 流量调节装置关闭时，在1米静压头下不得有漏液现象。

              9、引流袋应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。

【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。

【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。

【注意事项】： 1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

               2、本品一次性使用，用后应销毁。

               3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。

               4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。 

【生产日期】：见合格证或包装封口处。

【生产批号】：见合格证或包装封口处。

【失效日期】：见合格证或包装封口处。

【配置清单】：暂无。

【禁 忌 症】：暂无。

【贮    存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省妖精视频入口在线卫材有限公司

【住     所】：长垣县蒲东工业园区

【生产地址】：长垣县蒲东工业园区

【编制日期】：2015年5月18日

【所用的图形、符号、缩写等内容】：